医疗器械

yy0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的，与gb 9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。

 从目前初步统计情况看，该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的第一责任人，生产企业应该高度重视标准的发布实施，积极学习新标准，在研发、生产等全过程中贯彻新标准，确保产品符合新标准要求。食品药品监督管理部门将按规定做好标准实施后有关监督检查工作，对安全指标达不到要求的产品依法依规予以处理。

为应对日新月异的国标、欧标等标准的更新，华检不断强化工程技术团队，公司首席emc测试整改工程师陈工更是跑遍了全国各地大大小小的emc技术研讨会，硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准，对于落后的设备，公司更是不遗余力加大投入采购，确保客户的数据真实有效，公司严格执行iso17025的要求，测试不合格的产品，公司不会草草结案，会要求客户进行整改，整改方面的困惑，公司会积极与客户进行协商，确保整改之后达到标准要求，对于全权委托我司进行整改的客户，公司更会一丝不苟，成功案例不下万计。正是因为这些硬性的条件，华检在ce认证领域，同行业来说，一直都是一骑绝尘，价钱低，周期短，数据严谨，报告权威一直是我们至上的宗旨，客户的满意，更是我们公司文化的灵魂，华检成立至今，无一起投诉，就是我们最大的荣誉。
 

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